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动脉橙周报20210627:美敦力Arctic Front获FDA批准雍禾医BCK体育官网疗向港交所递交招股书申请上市

更新时间:2024-08-11 14:56点击次数:
 近日,医疗大数据公司联众医疗已与其D轮融资领投方招商局资本完成增资协议签署。本轮融资的数亿元资金将用于进一步扩大市场占有率、持续完善公司的大数据平台解决方案、推动公司医疗DaaS(数据及服务)新业务的发展以及前瞻性技术研发等。联众医疗是一家以大数据、算法、人工智能为驱动,基于真实世界全类别的医学检查数据应用和治理的平台化医疗科技公司。  生物技术公司Glycomine完成6800万美元B轮融资

  近日,医疗大数据公司联众医疗已与其D轮融资领投方招商局资本完成增资协议签署。本轮融资的数亿元资金将用于进一步扩大市场占有率、持续完善公司的大数据平台解决方案、推动公司医疗DaaS(数据及服务)新业务的发展以及前瞻性技术研发等。联众医疗是一家以大数据、算法、人工智能为驱动,基于真实世界全类别的医学检查数据应用和治理的平台化医疗科技公司。

  生物技术公司Glycomine完成6800万美元B轮融资,推动候选药物GLM101进入临床试验

  近日,美诺医药宣布完成近亿元A轮融资,本轮融资由苏州中鑫创新投资管理有限公司领投,苏州中新创投、苏州敦行资本、苏州汇毅资本、南京动平衡资本等机构跟投。美诺医药CEO王亚农博士表示,本轮融资的顺利完成将进一步加快美诺医药的产能扩张进程,并强化传统优势,加速成为中国领先的复杂化学药物CXO公司。

  近日,慕恩(广州)生物科技有限公司完成过亿元B+轮融资,由红杉中国基金领投。本轮融资将主要用于拓展公司微生物组技术平台的优势,加速推进公司多个研发管线的产业化,包括推进两个创新性活菌药物的临床试验及多个农业微生物产品的市场开发和销售。

  海河生物完成近亿元人民币A轮融资,进一步扩建检测设施及开拓器械CDMO业务

  近日,专注于医疗器械/药品临床前检测、动物实验及注册法规咨询的天津海河生物医药科技集团有限公司完成近亿元人民币A轮融资,领投方为宇杉资本旗下领衔健康医疗基金,跟投方为沃生投资。本轮融资所获资金将用于进一步扩建检测设施及开拓医疗器械CDMO业务。

  士泽生物完成数千万元天使轮融资,在研多能干细胞药物有望为重大神经系统疾病提供新的解决方案

  2021年6月23日获悉,士泽生物医药(苏州)有限公司正式对外宣布,已完成数千万级天使轮融资。本轮融资由峰瑞资本领投,泰达科投和元生创投跟投。此次天使轮融资资金已经相继用于士泽生物研发中心落地,支持团队组建到位、启动关键研发实验等。士泽生物致力于为尚无实质临床解决方案的重大疾病,尤其是重大神经系统疾病,提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。

  AI药物研发公司Insilico Medicine宣布完成2.55亿美元C轮融资,推进项目进展并进一步强化研发能力

  近日,AI药物研发公司Insilico Medicine宣布完成2.55亿美元C轮融资,领投方为华平投资,跟投方包括现有投资方启明创投、兰亭投资、斯道资本、礼来亚洲基金、创新工场、BOLD Capital Partners、Formic Ventures、BV百度风投等,以及新投资方CPE源峰、奥博资本、韩国未来资产集团、波士顿投资集团B Capital Group、Deerfield Management、麦星投资、清池资本、统一集团旗下统一国际开发、红杉资本中国基金和Sage Partners等。融资所得资金主要用于推进公司当前治疗项目进入人体临床试验阶段、启动更多新靶点、疑难靶点的新药研发项目,并进一步发展公司人工智能和药物研发能力。

  免疫疗法研发商TRexBio宣布完成5900万美元A轮融资,推进组织免疫生物学创新

  近日,南京三迭纪医药科技有限公司完成3.3亿人民币B轮融资。本轮融资由经纬中国、CPE源峰联合领投,上海科创基金跟投,原有股东道彤投资、晨兴创投、云启资本继续加持。华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮资金将加速公司的3D打印药物产品开发和商业拓展,推进三迭纪开启全球智能制药新时代的愿景。

  2021年6月22日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司宣布成功完成数千万美元新一轮融资。本轮融资由清池资本(Lake Bleu Capital)BCK体育官网,CPE源峰,Octagon Capital和奥博资本(OrbiMed)共同完成。百奥赛图以自主研发并拥有独立知识产权的全人抗体RenMab®、RenLite®等小鼠平台为依托,通过整合高效的小鼠靶点基因敲除技术、高通量单B细胞抗体发现技术、以及快速的动物体内药效评价平台,打造独特的创新靶点抗体大规模研发计划,即“千鼠万抗”计划。

  2021年6月21日获悉,康膝生物医疗(深圳)有限公司完成数千万元人民币A+轮融资,本轮融资由元生创投领投,融资资金主要用于软骨修复胶原产品临床注册推进、规模化生产厂房建设以及后续产品管线的研发等。康膝生物是一家集骨科医疗器械研发、注册、生产、销售于一体的高科技公司,致力于提供国际领先的再生医学技术、产品和服务。

  医疗保健服务公司Sky Labs完成2000万美元B轮融资,用于扩大全球临床研究

  微云人工智能获数亿元新一轮融资,进行产品技术迭代、服务升级以及隐形牙套品牌“象贝”的推广

  近日,数字化牙科智能医疗服务公司微云人工智能宣布再次完成新一轮数亿元人民币融资。本轮融资由金茂资本领投,熠美投资、英国家族基金等机构跟投。创始人刘鹏表示,本轮融资所募集资金将用于继续进行产品技术迭代、服务升级以及隐形牙套品牌“象贝”的推广。

  近日,智慧病理AI企业赛维森科技宣布完成由万孚生物独家投资的数千万元A轮融资,资金将用于持续投入研发,完善产品管线,加大市场推广力度以及建设团队。万孚生物此次投资赛维森科技,并以此为依托,进一步扩展病理诊断领域的布局。双方在技术与市场方面优势互补,通过合作,更好地为病理科室提供解决一线需求的整体方案。

  国家药监局等八部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》

  2021年6月24日,国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等八部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》,这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。《规划》指出,中国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,满足人民日益增长的健康需求。到2025年,一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破,适时启动建设1~2座医用同位素专用生产堆,实现常用医用同位素的稳定自主供应;到2035年,在充分保障中国人民健康需求的基础上,积极推动医用同位素“走出去”。

  2021年6月24日获悉,6月23日,国家卫健委发布《关于做好2021年基本药物制度补助项目工作的通知》。《通知》提出,为进一步加强对乡村医生的支持力度,村卫生室人均补助标准由8元提高至10元。对政府办社区卫生服务中心(站)和乡镇卫生院,转移支付资金主要用于弥补核定收支后的经常性收支差额补助、推进基层医疗卫生机构综合改革等符合政府卫生投入政策规定的支出;对实施基本药物制度的村卫生室,转移支付资金主要用于乡村医生的收入补助。《通知》明确提出,各地政府办基层医疗卫生机构和村卫生室实施基本药物制度要实现全覆盖。

  2021年6月22日获悉,国家药监局药审中心发布关于《生物制品变更受理审查指南(试行)》的通告(2021年第30号)。通告显示,根据《国家药监局关于实施有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南(试行)》。

  2021年6月22日获悉,国家卫健委等八部门16日发布《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》,这将推动康复医疗市场迎来加速成长期。意见提出,力争到2022年,每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人;将推动医疗资源丰富地区的部分一级、二级医院转型为康复医院,支持和引导社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心,增加辖区内提供康复医疗服务的医疗机构数量。

  国家烟草局、国家市监总局发布《保护未成年人免受烟侵害“守护成长”专项行动方案》

  2021年6月22日获悉,国家烟草局、国家市监总局19日发布通知,决定实施《保护未成年人免受烟侵害“守护成长”专项行动方案》。方案明确,加强售烟(含电子烟)网点法律宣贯,督促全面设置警示标志;分类完善中小学、幼儿园周围距离标准,落实售烟网点排查登记,加快违法网点清理;严格查处向未成年人售烟违法行为,持续加强网络监测,加大违法行为打击力度。

  国家发改委等11部门联合印发《关于支持防城港国际医学开放试验区改革创新若干政策措施的通知》

  2021年6月21日获悉,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局等11部门联合印发《关于支持防城港国际医学开放试验区改革创新若干政策措施的通知》,提出15条具体政策措施,进一步推动广西壮族自治区防城港国际医学开放试验区高质量发展。《通知》明确,支持增设防城港市为药品进口口岸城市,办理生物制品、首次在中国境内销售的药品进口通关备案工作。优先审查进口新食品原料,优化医药科研用品进口审批流程,推动医药创新发展。

  2021年6月21日获悉,国家药监局18日发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》。本《要求》为配合药品注册管理办法实施而制定,文件内容包括:国家药品监管部门审批的补充申请事项、国家或省级药品监管部门备案事项等4个方面。

  中国医学科学院血液病医院与合源生物共同签署《科技成果转化与新药开发战略合作协议》

  2021年6月23日,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)与合源生物科技(天津)有限公司21日在天津共同签署了《科技成果转化与新药开发战略合作协议》。双方宣布将深度携手,形成优势互补,共同深耕基于CAR技术平台、iPSCs免疫细胞治疗技术平台等的技术创新与新药开发。这意味着开创细胞治疗先河的国家级科研医疗机构与中国新一代技术驱动的生物制药企业,携手进军全球免疫细胞生物医药市场,通过自主创新、产业融合的“中国模式”,争夺国际生物医药领域的话语权。

  2021年6月23日,药物研发公司ViiV Healthcare宣布,与Halozyme Therapeutics公司达成了一项全球合作和许可协议。该协议允许ViiV独家使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20),用于治疗和预防HIV的特定靶点。根据协议条款,ViiV将向Halozyme支付一笔4000万美元的预付款,以获得4个HIV小分子和大分子靶点的独家许可,并有义务在每个靶点的开发和商业里程碑中支付高达1.75亿美元的潜在未来付款,这以达到特定开发和商业里程碑为前提,包括特定的销售里程碑。Halozyme还将有权获得基于使用了该技术的商业化药物销售额的中个位数特许权使用费。

  妙健康正式与中国金茂达成战略合作,将在健康管理、人工智能、大数据等方面发挥资源和技术优势

  近日,妙健康与中国金茂正式达成战略合作,双方将在健康管理、人工智能、大数据等方面发挥资源和技术优势,围绕金茂旗下城市新城、城市核心综合体及特色小镇项目,引入妙健康·加拿大健康管理中心、健康大数据中心及数字化健康社区等新型业态进行升级,提升金茂“超级城市计划”整体运营能力,打造生活有品质、服务有温度的现代化健康居住空间。

  2021年6月23日,药物研发公司ViiV Healthcare宣布,与Halozyme Therapeutics公司达成了一项全球合作和许可协议。该协议允许ViiV独家使用Halozyme的ENHANZE®药物递送技术(重组人透明质酸酶PH20酶,rHuPH20),用于治疗和预防HIV的特定靶点。根据协议条款,ViiV将向Halozyme支付一笔4000万美元的预付款,以获得4个HIV小分子和大分子靶点的独家许可,并有义务在每个靶点的开发和商业里程碑中支付高达1.75亿美元的潜在未来付款,这以达到特定开发和商业里程碑为前提,包括特定的销售里程碑。Halozyme还将有权获得基于使用了该技术的商业化药物销售额的中个位数特许权使用费。

  2021年6月21日获悉,和瑞基因与阿里健康20日正式签署战略合作协议,共同打造以“互联网平台+肿瘤早筛技术+医疗保障”为核心的肿瘤早筛普惠医疗创新服务模式。目前,双方已开展初步的合作探索,在国内首个肝病百万医疗险中,为肝病患者提供了一个实惠、专业的创新保障方案,用户可直接在淘宝搜“好药保”进入。

  2021年6月18日,国际领先的生物工艺完整解决方案提供者赛多利斯与国内基因治疗先行者五加和基因科技于北京大兴生物医药产业基地举行战略合作签约仪式。双方将展开深度技术合作,共同搭建高效、具有成本优势且符合GMP要求的基因治疗病毒载体生产平台。双方将携手推出面向行业从业者的工艺技术培训项目,为高速发展中的中国基因治疗行业培养更多优质人才,推动基因治疗产业在中国的商业化和长期发展。

  2021年6月19日获悉,泰州市人民医院联手上海联影医疗科技有限公司,签署了医疗设备临床应用与科研创新合作战略协议,联手建设“国产医学设备临床科研创新平台”、“泰州市人民医院-联影临床应用示范中心”、“泰州市人民医院-联影智能临床科研创新中心”。

  2021年6月23日获悉,归创通桥医疗科技本周二起招股。综合各大券商数据,归创通桥医疗暂时孖展录得815.1亿港元,超额认购317.1倍。主要券商中,辉立借出148亿港元,耀才借出153亿港元,富途借出100.5亿港元,华泰借出103.8亿港元,华盛借出50亿港元。

  2021年6月23日获悉,雍禾医疗集团有限公司已向港交所递交招股书。该公司此次募资19.72亿港元,约16.46亿人民币,拟用于:为现有植发医疗机构进行扩充和升级、投资于产品的进一步创新、投资于研发、在中国整合行业资源以提升品牌知名度、用作营运资金及一般企业用途。

  2021年6月23日,赛诺菲(Sanofi)的全球疫苗开发部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)和Translate Bio公司22日宣布,双方联合开发的下一代mRNA季节性流感疫苗已启动了1期临床试验。两家公司已开发了两种使用不同脂质纳米颗粒(LNP)成分的疫苗配方(MRT5400和MRT5401)。该试验将评估这两款单价候选疫苗的安全性和免疫原性,这两款疫苗编码了甲型H3N2(A/H3N2)流感病毒株的血凝素蛋白。试验的中期数据预计将在今年年底公布。

  2021年6月23日,默沙东(Merck & Co)近日公布了评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达®,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线)的结果。结果显示,该试验达到了OS和PFS主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)开展的一项中期分析,无论患者肿瘤PD-L1状态如何,与对照方案(安慰剂+铂类化疗方案,加用或不加用贝伐单抗),Keytruda方案(Keytruda+相同的铂类化疗方案,加用或不加用贝伐单抗)显示OS和PFS方面有统计学显著和临床意义的改善。

  2021年6月22日获悉,CDE官网21日显示,勃林格殷格翰开发的新药BI 425809获国家药监局拟突破性疗法认定。适应症为:治疗精神分裂症成人患者的认知障碍(CIAS)。

  卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima与默沙东抗PD-1疗法Keytruda联合用药1b/2期临床研究结果发布

  近日,评估卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(中文商品名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合用药治疗肾细胞癌(RCC)1b/2期临床研究(Study 111/KEYNOTE-146)的结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)。结果显示,在先前没有接受过治疗(初治)和已接受过治疗(经治,包括免疫检查点抑制剂ICI)的转移性RCC患者中,“靶向+免疫”治疗方案Lenvima+Keytruda显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。

  美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格

  2021年6月24日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予lecanemab(BAN2401)突破性药物资格(BTD),这是一种在研的抗β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。Aduhelm是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

  2021年6月22日,医疗器械制造公司CoreLink宣布其F3D Corpectomy-VBR系统获得FDA得510(k)批准。据了解,椎体置换术是一种外科手术,用植入物替换颈椎和胸腰椎的一个或多个受损椎体,以在融合发生时提供支撑。而F3D椎体切除术系统设计有多孔终板和衬在设备内部的小梁结构,这可能允许在整个设备中直接骨附着和骨形成。

  2021年6月22日,美敦力宣布其Arctic Front系列心脏冷冻消融导管已获FDA的进一步批准。Arctic Front系列冷冻球囊导管是一种用于消融心脏组织的柔性、超导线球囊导管。目前该系列共有三代产品,分别是:Arctic Front第一代、Arctic Front Advance™以及Arctic Front Advance Pro™。据了解,美敦力的冷冻消融疗法最近从FDA获得了更多的适应证,用于治疗难治性复发性症状性阵发性和持续性AFib(发作持续时间少于6个月)的患者。它还发现了治疗复发性症状性阵发性AFib的适应症,作为抗心律失常药物治疗的替代方案,作为初始心律控制策略。

  近日,免疫肿瘤学公司Agenus宣布FDA已受理其PD-1单抗balstilimab(巴替利单抗)治疗在化疗期间或化疗后疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌的生物制品许可申请(BLA),同时FDA授予该BLA优先审查资格,PDUFA日期为2021年12月16日。Balstilimab(巴替利单抗)是Agenus开发的一款新型全人单克隆免疫球蛋白G4(IgG4),旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用,主要被开发作为单药疗法,以及联合抗CTLA4疗法zalifrelimab(AGEN1884)治疗宫颈癌。

  2021年6月21日,医疗技术公司Masimo宣布可穿戴式无线温度计Radius Tº获得FDA 510(k)许可。Radius Tº可连续和无创地测量体温,通过与Masimo病人监测或远程医疗解决方案的配对连接,为临床医生自动提供远程连续体温状态,并通过Masimo Radius Tº智能手机应用为消费者提供远程连续体温状态。

  医疗设备公司Sensome宣布FDA授予Clotild®智能导丝系统突破性设备称号

  2021年6月21日,医疗设备公司Sensome宣布FDA授予Clotild®智能导丝系统突破性设备称号,该系统旨在改善缺血性中风患者的治疗。Clotild®智能导丝系统集成了Sensome的人工智能驱动的组织传感器,使导丝能够为医生提供关于血块的关键信息。BCK体育官网

(编辑:小编)

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